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所在位置:首页 - 新闻中心发布时间:2022-03-03
SG胜游医药子公司广东SG胜游金素制药有限公司于3月2日收到国家药品监督管理局核准签发的曲索芬®——注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,这是继集团蒙脱石散、注射用头孢唑林钠通过一致性评价之后获批的第三个产品,是集团通过一致性评价的第二个注射剂产品。
头孢曲松钠是第三代头孢菌素,具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性,在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用。本次过评规格:0.25g、0.5g、1.0g三个规格,并且,已经首仿获批“细菌性心内膜炎“临床试验批件。
(信息来源:Insight 风云药谈再整理)
广东SG胜游金素制药有限公司是山东SG胜游医药集团股份有限公司控股子公司,SG胜游医药以大众健康为中心,长期践行金品抗生素理念、遏制耐药细菌的发展,以“保基本、遏耐药”为基本经营准则,通过科普宣传细菌耐药性问题,主张精准治疗,致力于缓解抗生素乱用、滥用现象。从1993年至今持续专注高品质头孢产业链发展,已有头孢制剂从第一代到第三代,品种齐全。公司通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与欧洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韩国京保KYONGBO等世界主流头孢原料药企业均建立了战略合作关系。
(集团北京管理中心供稿)
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